Betahistín

Liečba

Betahistín 24 mg je syntetický analóg histamínu. Účinná látka liečiva ovplyvňuje krvotvorný systém a predovšetkým samotný prietok krvi. Zlepšuje mikrocirkuláciu a permeabilitu kapilár vnútorného ucha a tiež normalizuje tlak endolymfy v labyrinte a kochlei.

Zloženie

1 tableta 24 mg obsahuje:

  • Účinná látka: betahistín dihydrochlorid - 24,0 mg.
  • Pomocné látky: povidón - 6,0 mg, mikrokryštalická celulóza - 99,0 mg, monohydrát laktózy - 210,0 mg, koloidný oxid kremičitý - 7,5 mg, krospovidón - 18,0 mg, kyselina stearová - 13,5 mg.

Popis

Tablety sú okrúhle, bikonvexné, biele alebo sivobiele s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa betahistín hydrochlorid rýchlo a úplne vstrebáva. Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka (menej ako 5%). Betahistín hydrochlorid sa rýchlo metabolizuje v pečeni na neaktívny hlavný metabolit, kyselinu 2-pyridyloctovú a dimetylbetahistín. Polčas je 3,5 hodiny. Vylučovanie betahistíniumchloridu o 90% obličkami ako hlavným metabolitom.

Farmakodynamika

Betahistín hydrochlorid je syntetický analóg histamínu. Pôsobí na receptory histamínu H1 a H3 vnútorného ucha a vestibulárne jadrá centrálneho nervového systému. Zlepšuje mikrocirkuláciu a permeabilitu kapilár vnútorného ucha, zvyšuje prietok krvi v bazilárnych artériách, normalizuje tlak endolymfy v labyrinte a kochlei.

Indikácie pre použitie

Betahistín sa predpisuje v nasledujúcich prípadoch:

  • Liečba a prevencia vestibulárneho vertiga rôzneho pôvodu;
  • syndrómy vrátane závratov a bolesti hlavy, hučanie v ušiach, progresívna strata sluchu, nevoľnosť a zvracanie;
  • Meniérova choroba alebo syndróm.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, počas jedla. Zlepšenie sa zvyčajne pozoruje na začiatku liečby. Stabilný terapeutický účinok sa dostaví po dvoch týždňoch liečby a môže sa zvyšovať v priebehu niekoľkých mesiacov liečby. Dlhodobá liečba. Trvanie užívania lieku sa vyberá individuálne.

Liečba vestibulárneho vertiga rôznej etiológie

Tablety s dávkou 24 mg - 1 tableta dvakrát denne. Maximálna denná dávka je 48 mg. Priebeh liečby sa určuje individuálne. Dlhodobá liečba. V niektorých prípadoch sa terapeutický účinok zvyšuje do niekoľkých mesiacov od začiatku liečby.

Prevencia vestibulárnych závratov rôznej etiológie

Liek je predpísaný pre 2 tablety 24 mg 2-krát denne. Maximálna denná dávka je 48 mg. Priebeh liečby je najmenej 3 mesiace.

Poruchy vestibulárneho systému a labyrintu

Liek je predpísaný pre 1 tabletu 24 mg 2-krát denne. Priebeh liečby je od dvoch týždňov do 1 mesiaca. U starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek a / alebo pečene je potrebná úprava dávky.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

Neprekračujte terapeutické dávky uvedené v tomto návode! V prípade dyspeptických prejavov sa betahistín odporúča užívať počas jedla alebo po jedle..

Vedľajšie účinky

Možné negatívne vedľajšie reakcie pri užívaní lieku:

  • Z tráviaceho systému: bolesti v epigastriu, pálenie záhy, nevoľnosť, dyspepsia, nadúvanie - brucho, zvracanie.
  • Na strane kože a podkožného tuku: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém..
  • Z imunitného systému: reakcia - precitlivenosť vrátane hlásenej anafylaktickej reakcie.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní Betigistinu 24 mg:

  • precitlivenosť na betahistín hydrochlorid a / alebo na ktorúkoľvek zložku lieku
  • feochromocytóm
  • tehotenstvo a dojcenie
  • deti a dospievajúci do 18 rokov
  • intolerancia galaktózy, lapónsky nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia

Buďte opatrní v prípadoch:

  • žalúdočný vred
  • bronchiálna astma
  • u pacientov so žihľavkou, vyrážkami alebo alergickou nádchou
  • ťažká hypotenzia

Liekové interakcie

Betahistín je analógom histamínu. V tomto ohľade je možné, že pri súčasnom použití s ​​H1-antihistaminikami (antialergickými) látkami môže dôjsť k vzájomnému oslabeniu účinkov liekov..

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní lieku pacientom s peptickými vredmi (vrátane anamnézy) je potrebná opatrnosť, pretože sa môže vyvinúť dyspepsia. Pri užívaní betahistínu sa môžu zhoršiť príznaky urtikárie, vyrážky, alergickej nádchy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie účinkov lieku počas tehotenstva a laktácie. V tomto ohľade je príjem počas tehotenstva kontraindikovaný. Počas liečby sa musí dojčenie ukončiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo

Z dôvodu vedľajšieho účinku ospalosti sa môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje..

Predávkovanie

Príznaky: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, ataxia, sčervenanie tváre, závraty, zvýšená srdcová frekvencia, bronchiálny spazmus a edém a po veľmi vysokých dávkach sa môžu tiež vyskytnúť kŕče.

Liečba: symptomatická (výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Uvoľnite formulár a obal

10 tabliet v blistrovom páse z PVC fólie a hliníkovej fólie. 3 alebo 6 obrysových balení spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Betahistín

Betagistín: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: betahistín

ATX kód: N07CA01

Účinná látka: betahistín (betahistín)

Výrobca: PRANAPHARM LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 40 rubľov.

Betahistín je liečivo histamínu, ktoré zlepšuje mikrocirkuláciu labyrintu. Používa sa na patológie vestibulárneho aparátu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: ploché valcovité, takmer biele alebo biele; 8 mg tablety - so skosenou hranou, 16 a 24 mg tablety - s ryskou a skosenou hranou (5, 7, 10, 14 a 20 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 3, 4, 5, 6 alebo 10 balení; 20 a 30 ks. V polymérových fľašiach alebo plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka alebo 1 fľaša).

Účinná látka: betahistín dihydrochlorid, v 1 tablete - 8, 16 alebo 24 mg.

Pomocné zložky: kyselina citrónová, stearan horečnatý, laktóza (mliečny cukor), koloidný oxid kremičitý (aerosil), mikrokryštalická celulóza, škrob 1500 (predželatínovaný škrob), laurylsulfát sodný, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus účinku betahistínu je známy iba čiastočne. Existuje niekoľko možných hypotéz, ktoré boli potvrdené v priebehu predklinických a klinických štúdií..

Betahistín je čiastočný agonista H1-histamín a H antagonista3-histamínové receptory vestibulárnych jadier centrálneho nervového systému, mierne aktívne proti H2-receptory. Zvyšuje výmenu a uvoľňovanie histamínu blokovaním presynaptického H3-receptory a zníženie množstva H3-receptory.

V priebehu predklinických štúdií sa preukázalo, že betahistín zvyšuje prietok krvi vo vaskulárnych striách vnútorného ucha, uvoľňuje kapilárne zvierače ciev vnútorného ucha a stimuluje krvný obeh v ľudskom mozgu..

U zvierat po jednostrannej vestibulárnej neurektómii betahistín pomáha obnoviť vestibulárnu funkciu, uľahčuje a urýchľuje centrálnu vestibulárnu kompenzáciu v dôsledku antagonizmu s H3-histamínové receptory.

U ľudí sa tiež skracuje doba zotavenia po vestibulárnej neurektómii..

Betahistín poskytuje na dávke závislé zníženie tvorby akčných potenciálov v neurónoch mediálnych a laterálnych vestibulárnych jadier..

Farmakodynamické vlastnosti betahistínu zistené u zvierat poskytujú jeho pozitívny terapeutický účinok na vestibulárny systém..

Účinnosť lieku sa preukázala počas liečby pacientov s Meniérovým syndrómom a vestibulárnym závratom, čo sa prejavilo znížením frekvencie a závažnosti závratov..

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa liečivo rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po absorpcii sa betahistín takmer úplne metabolizuje na metabolit kyseliny 2-pyridyloctovej (nemá farmakologickú aktivitu), ktorý sa nachádza v moči a krvnej plazme. Pretože koncentrácia nezmeneného betahistínu v plazme je veľmi nízka, farmakokinetické analýzy sú založené na meraní obsahu metabolitu kyseliny 2-pyridyloctovej. Ak sa liek užíva nalačno, maximálna koncentrácia betahistínu v krvi je vyššia ako pri súčasnom užívaní s jedlom. Celková absorpcia je však v obidvoch prípadoch rovnaká, čo naznačuje spomalenie absorpcie lieku pri jedle..

Menej ako 5% betahistínu sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy.

Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie kyseliny 2-pyridyloctovej v moči alebo krvnej plazme je asi 60 minút. Polčas rozpadu - asi 210 minút.

Kyselina 2-peridyloctová sa vylučuje močom. Pri užití od 8 do 48 mg liečiva sa približne 85% počiatočnej dávky nachádza v moči. Vylučovanie betahistínu obličkami alebo črevami je zanedbateľné.

Ak sa liek užíva perorálne v dávke 8 - 48 mg, rýchlosť jeho eliminácie zostáva konštantná, čo naznačuje lineárnosť farmakokinetiky účinnej látky a naznačuje, že príslušná metabolická cesta zostáva nenasýtená.

Indikácie pre použitie

  • vestibulárne závraty rôzneho pôvodu (liečba a prevencia);
  • Menierova choroba a syndróm;
  • syndrómy sprevádzané závratmi, bolesťami hlavy, hučaním v ušiach, progresívnou stratou sluchu, nevoľnosťou a vracaním.

Kontraindikácie

  • vek do 18 rokov;
  • tehotenstvo a dojčenie;
  • precitlivenosť na jednotlivé zložky lieku.

Podľa pokynov sa má betagistín používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

  • bronchiálna astma;
  • feochromocytóm;
  • peptický vred a 12 dvanástnikových vredov, vrátane anamnézy.

Pokyny na použitie Betagistinu: spôsob a dávkovanie

Liek sa má užívať perorálne s jedlom..

Odporúčaná dávka pre dospelých:

  • 8 mg tablety: 1-2 ks. 3 krát denne;
  • tablety 16 mg: ½ - 1 ks. 3 krát denne;
  • tablety 24 mg: 1 ks. 2 krát denne.

Liečba je dlhá, lekár určí trvanie pre každého pacienta individuálne. Zlepšenie stavu je zvyčajne zaznamenané už na začiatku pravidelného užívania lieku a môže sa zvyšovať niekoľko mesiacov.

Vedľajšie účinky

  • z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesti brucha, dyspepsia, nadúvanie;
  • reakcie z precitlivenosti: vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, anafylaktické reakcie.

Predávkovanie

Príznaky: bolesti brucha, nevoľnosť, ospalosť (pri užívaní až 640 mg liečiva), kardiopulmonálne komplikácie, kŕče (pri užívaní viac ako 640 mg betahistínu alebo v kombinácii s inými liekmi).

špeciálne pokyny

Betahistín nemá sedatívny účinok, neovplyvňuje rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je zakázané používať liek počas tehotenstva a laktácie, pretože nie je k dispozícii dostatok údajov na vyhodnotenie jeho účinku. Dojčenie sa má počas liečby prerušiť..

Použitie v detstve

Je zakázané používať betagistín na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Prípady nekompatibility alebo interakcie betahistínu s inými liekmi nie sú známe.

Analógy

Analógy betahistínu sú: Betaver, Vertran, Betacsentrin, Betaserk, Vestibo, Microzer, Vestikap, Tagista.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, suché, chránené pred svetlom pri teplotách do 25 ° С..

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na betagistín

Recenzie o betahistíne sú zmiešané. Niektoré ženy uvádzajú, že tento liek im pomohol vyrovnať sa s ťažkými bolesťami hlavy a závratmi počas menopauzy. Iní používatelia uvádzajú, že užívanie betahistínu nemá stabilný účinok (liek sa musí brať neustále) a nie vždy zmierňuje bolesti hlavy a závraty..

Cena betagistínu v lekárňach

Približná cena Betagistinu je: 30 tabliet s obsahom 8 mg - 45-80 rubľov, 30 tabliet s obsahom 16 mg - 95-156 rubľov, 30 tabliet s obsahom 24 mg - 65-104 rubľov, 20 tabliet s obsahom 24 mg - 130– 164 rubľov, 60 tabliet po 24 mg - 325–415 rubľov.

BETAGISTÍN

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Tablety biele alebo sivobiele, okrúhle, bikonvexné s deliacou ryhou na jednej strane.

1 tab.
betahistín dihydrochlorid16 mg

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, laktóza (mliečny cukor), monohydrát kyseliny citrónovej, koloidný oxid kremičitý (aerosil), krospovidón, mastenec, magnéziumstearát.

10 kusov. - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysové bunkové balenia (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysové bunkové balenia (5) - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Syntetický analóg histamínu. Je agonistom H 1 -receptorov ciev vnútorného ucha a antagonistom H 3 -receptorov vestibulárnych jadier centrálneho nervového systému. Priamym agonistickým účinkom na H 1 -receptory ciev vnútorného ucha, ako aj nepriamo účinkom na H 3 -receptory, zlepšuje mikrocirkuláciu a permeabilitu kapilár, normalizuje endolymfický tlak v labyrinte a kochle, zvyšuje prietok krvi v bazilárnej artérii.

Má výrazný centrálny účinok, je inhibítorom H3 -receptorov jadier vestibulárneho nervu. Zlepšuje vodivosť v neurónoch vestibulárnych jadier na úrovni mozgového kmeňa.

Klinickým prejavom týchto vlastností je pokles frekvencie a intenzity závratov, pokles tinnitu, zlepšenie sluchu v prípade jeho poklesu..

Farmakokinetika

Vstrebávanie a distribúcia

Rýchlo sa vstrebáva. C max sa dosiahne po 3 hodinách Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.

Takmer úplne vylúčený do moču ako metabolit (kyselina 2-pyridyloctová) do 24 hodín. T 1/2 - 3-4 hodiny.

Indikácie

  • liečba a prevencia vestibulárnych závratov rôznej etiológie;
  • syndrómy vrátane závratov a bolesti hlavy, hučanie v ušiach, progresívna strata sluchu, nevoľnosť, vracanie;
  • Meniérova choroba a syndróm.

Kontraindikácie

  • intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
  • deti do 18 rokov (z dôvodu nedostatku údajov);
  • tehotenstvo (kvôli nedostatku údajov);
  • obdobie laktácie (kvôli nedostatku údajov);
  • precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Liek sa má predpisovať opatrne v prípade žalúdočného vredu alebo dvanástnikového vredu (v anamnéze), feochromocytómu, bronchiálnej astmy..

Dávkovanie

Užíva sa perorálne, s jedlom, 8 - 16 mg (0,5 - 1 tab.) 3-krát denne.

Zlepšenie sa zvyčajne zaznamená už na začiatku liečby, stabilný terapeutický účinok sa dostaví po 2 týždňoch liečby a môže sa zvyšovať v priebehu niekoľkých mesiacov liečby..

Dlhodobá liečba. Priebeh liečby sa určuje individuálne.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém.

Iné: príznaky dyspepsie.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, zvracanie, kŕče.

Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Prípady interakcie alebo nekompatibility s inými liekmi nie sú známe.

špeciálne pokyny

Pacientom so žalúdočným vredom alebo dvanástnikovým vredom, feochromocytómom alebo bronchiálnou astmou v anamnéze by sa mal liek predpisovať pod pravidelným lekárskym dohľadom..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Betahistín nemá sedatívny účinok a neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať činnosti vyžadujúce rýchlosť psychomotorických reakcií..

Gravidita a laktácia

Nedostatočné údaje na posúdenie účinku lieku na telo ženy, plodu alebo dieťaťa počas tehotenstva a dojčenia.

Z tohto hľadiska sa neodporúča užívať betahistín počas tehotenstva. Ak je potrebné predpísať počas laktácie po celú dobu liečby, je potrebné prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.